02.02.2024 - IVD-R aktualizace podmínek implementace
23. ledna byla přijata Evropskou komisí aktualizace podmínek pro implementaci metod spadajících pod IVD-R direktivu. Stručné shrnutí termínů přechodných období:
Class D: |
31 December 2027 (was 26 May 2025) |
Class C: | 31 December 2028 (was 26 May 2026) |
Class B/A sterile: | 31 December 2029 (was 26 May 2027) |
In house devices: | extended to 26 May 2030 |
S detaily se můžete seznámit zde.